根据世界卫生组织（WHO）最新数据，2023年全球耐多药/利福平耐药结核病(MDR/RR-TB)患者40万例，我国估算为2.9万例（占全球的7.3%），居全球第4位。目前我国耐药患者主要应用长程方案治疗，疗程长达18-20个月，药品种类5-7种，患者服药负担较重（每日达近30粒）。为了减轻患者服药负担，提高治疗依从性和治疗成功率，我国亟需短程、强效、安全的新治疗方案。

      自从新型抗结核药品普托马尼片问世以来，WHO于2022年更新了《耐药结核病治疗整合指南》，强烈推荐6个月、全口服BPaL/M治疗方法（药物包括贝达喹啉、利奈唑胺、普托马尼、莫西沙星）。截止2023年底，全球已有60多个国家和地区推广使用，并在亚洲部分国家如菲律宾、缅甸、印尼、乌克兰、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、越南等开展了实用性研究，总体治疗成功率达90.9%，获得了在亚洲国家人群中使用的安全性及有效性依据。我国利用传染病动力学模型方法评估了BPaL/M方案的应用对我国耐药结核病及结核病流行的影响。结果表明，未来十年（2025-2035年）可累计增加近12万例成功治疗的耐药结核患者，减少约6万例因耐药结核死亡的患者，避免约8万人感染耐药结核分枝杆菌和1万多耐药结核潜伏感染者发病。

      BPaL/M方案具有用药少（3-4药组合）、疗程短（6个月治疗），兼具安全性和有效性，治疗成功率较高，达到90%及以上。由于之前普托马尼片在我国未获注册，尽管具备其他三种药物，BPaL/M方案在我国未能应用。经多方共同努力，普托马尼于2024年12月1日获得了上市批准（国药准字HJ20240153）。不久的将来，Bpal/M方案可以在我国推广应用，将惠及我国广大的耐药结核患者，进一步降低耐药结核病的流行水平和死亡人数，助力我国实现终结结核病流行的目标。