为保障治疗的成功,对每例纳入治疗的耐多药结核病患者均须进行有效性和安全性监测。
(一)监测项目
1.有效性监测项目 痰抗酸菌涂片、结核分枝杆菌培养、X线胸片和体重,以上4项为必查项目。
2.安全性监测项目 血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质(钾、钠),促甲状腺激素(TSH),听力,视野和色视及体重等。
(二)监测时间及频率
1.痰抗酸菌涂片和结核分枝杆菌培养 治疗前检测1次;注射期每个月1次,非注射期每2个月1次。
2.X线胸片 治疗前1次;注射期每3个月1次;非注射期每6个月1次。
3.体重 治疗前检测1次;注射期每1个月1次;非注射期每2个月1次。
4.血、尿常规 治疗前检测1次;治疗期间每个月1次,必要时适当增加监测频率。
5.肝功能(必要时做尿酸测定) 治疗前检测1次;治疗期间每个月检测1次,对具有肝功能损害高风险或已出现肝功能损害症状的患者,可适当增加监测频率。
6.肾功能 治疗前检测1次;注射期每个月1次,使用卷曲霉素的患者根据情况每1-2周检查1次;非注射期由地(市)级专家小组确定监测频率。
7.电解质 治疗前检测1次,使用卷曲霉素的患者必要时做电解质检测。
8.促甲状腺激素 治疗前检测1次;使用Pro或PAS的患者在出现甲状腺功能减退症状时检测。
9.听力、视野和色视 治疗前检查;治疗期间根据患者出现听力、视神经损害的风险及症状,由地(市)级专家组确定治疗后检查的频率。