因工作需要，攀枝花市疾病预防控制中心拟采购用于致病菌识别网实验室质量评估考核试剂一批，本次采购项目采用最低评标价法方式进行评标，特邀请符合本次采购要求的企业参加该项目的比选。

一、项目基本名称

《攀枝花市疾病预防控制中心致病菌识别网实验室质量评估考核试剂》采购项目。

二、项目内容

  1.本次采购项目最高预算8万元.

  2.报价内容：编号、名称、规格、单位、数量、生产厂家、单价、总价、货期等。

  3.采购清单：

★三、项目技术要求

一、质控标准品技术参数需同时满足以下要求：

  1.每种病原菌的质控标准品包括灭活病原和病原核酸两种类型，主要用于测试灵敏度和特异性，测试体系包括至少 3 支不同浓度的灭活病原标准品（浓度分别是 1000Copies/mL 、2000Copies/mL、10000Copies/mL）、至少 3 支不同浓度的病原核酸标准品（500Copies/mL、1000Copies/mL、5000Copies/mL）。

  2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致的计量误差。

  3.采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

  4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

  5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

  6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

二、PCR试剂技术参数需同时满足以下要求：

  1.5种呼吸道病原体核酸多重实时荧光PCR检测试剂包括的检测项目有：肺炎支原体 、百日咳鲍特菌、A族链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌。

  2.可根据需要提供3种不同工艺形式，包含除酶以外1管预混液体系工艺、1管全混体系工艺、可拆卸的96孔板（0.1ml或0.2ml）全混预分装工艺。(提供说明书证明）

  3.可提供与多病原PCR试剂同品牌的共提取试剂盒，要求共提取试剂适用于呼吸道、腹泻、血液等样本。该试剂应采用磁珠吸附联合机械破壁的方式，利用不同粒径的研磨珠（粒径≤0.6mm）对病原体的细胞膜或细胞壁进行破碎，以保证病毒、细菌、真菌及非典型病原体的共提取效果。（提供说明书证明）

  4.检测技术：可提供≥2种技术平台的多病原核酸检测产品，至少包含多重荧光PCR技术平台，以及超多重实时荧光PCR熔解曲线技术平台。其中至少一种技术平台可实现1个反应孔一次性完成16种基因型的定性检测。（提供说明书为证）

  5.生产厂家核酸实时荧光PCR检测试剂类至少取得7个及以上的国家药监颁发的三类医疗器械注册证。

  6.中标试剂厂家需派遣工程师陪同完成此次考核任务。

四、比选相关事宜

  1.本项目采用最低评标价法进行评标。

★2.报价公司须提供的资质条件：公司营业执照复印件、法定代表人身份证明材料复印件；法定代表人授权书原件及被授权人的身份证复印件。

★3.报价公司须提供的承诺函原件：具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；近三年内在经营活动中没有重大违法记录；采购活动前三年内没有行贿犯罪记录；规范投标承诺书。

4.根据项目要求提供相关资料及报价，标注★号的为实质性要求，不满足视为投标无效。（需装订成册密封并加盖报价公司鲜章）。

5.比选投标文件递交截止时间2025年11月18日上午9:30；投标文件可快递至我中心（需用顺丰快递）或递交到攀枝花市疾病预防控制中心办公楼306办公室。

6.联系方式：

地址：攀枝花市东区三线大道北段996号

联系人：陈老师，联系电话：0812-3352377

                        攀枝花市疾病预防控制中心

                           2025年11月12日